2月27日，九三学社上海市委青年工作委员会副主任、黄浦区委副主委，海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)殷浩教授团队联合社员、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新教授团队，在国际顶刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》(The Lancet Diabetes & Endocrinology，IF=41.8，在191种内分泌与代谢学期刊中排名第一)发表最新研究成果。

该研究在3位完全丧失胰岛β细胞功能的1型糖尿病(T1D)患者中，国际首次分别利用自体与异体干细胞来源的再生胰岛(E-islet)微创移植，实现了胰岛功能重建与血糖自主调控。不仅延续了团队此前在治愈2型糖尿病(T2D)领域的重大成果，更在“治愈1型糖尿病”领域迈出突破性一步。

创新方案

△胰岛移植微创手术

1、世界首例自体再生胰岛移植治疗T1D

患者：30岁女性，T1D病程18年，长期血糖控制不良，低血糖事件频发

2022年4月7日，首次接受自体E-islet移植和低剂量免疫抑制方案，未观察到胰岛功能显著改善。

2023年5月12日，第二次移植采用自体E-islet移植和标准免疫抑制方案(基于“埃德蒙顿方案”)，患者的胰岛C肽功能在术后第24周恢复至正常水平，血糖控制显著改善(HbA1c从8%下降至6.8%，TIR从48%增至97%，每日胰岛素注射剂量从54U减至8U)。但随访过程中患者因双相情感障碍疾病复发，自行停用了免疫抑制剂，最终导致移植胰岛因自身免疫攻击失效。该案例强调了在自体再生胰岛移植治疗T1D中，标准免疫抑制方案对移植成功的关键性。

2、国内首例异体再生胰岛移植

患者：45岁男性，2019年确诊爆发性T1D，频发严重低血糖

2023年12月30日，接受异体E-islet移植和标准剂量免疫抑制治疗。治疗后胰岛功能逐渐恢复正常，血糖控制显著改善(HbA1c从7.2%降至5.7%，TIR从71%升至100%)，在第36周实现胰岛素彻底脱离，并维持血糖平稳(已治愈超过26个月)。该结果为“在标准剂量免疫抑制方案下，异体E-islet移植可实现外源胰岛素长期脱离”提供了强有力临床证据。

3、世界首例青少年T1D接受再生胰岛移植

患者：15岁女性，脆性T1D病程5年，血糖控制极为不良，频繁发生酮症酸中毒与严重低血糖

2024年9月2日，接受异体E-islet移植和标准剂量免疫抑制治疗，胰岛功能逐渐恢复正常，且血糖稳定性显著改善(HbA1c从8.7%降至6.7%，TIR从25%升至94%)。受长期使用外源胰岛素及青春期引发的胰岛素抵抗等因素影响，患者目前尚未完全脱离外源胰岛素，但已实现低血糖事件消失与生活质量提升，初步显示该疗法在儿童青少年人群中的临床安全性和有效性。

未来展望

干细胞来源的再生胰岛移植可在T1D患者中实现稳定的血糖控制，甚至完全脱离外源胰岛素，但目前仍需要长期免疫抑制治疗以避免自身免疫复发和移植物排斥，T1D自身免疫复发仍是胰岛移植的主要挑战。本研究国际首次在临床上明确记录了自体再生胰岛移植后的自身免疫复发现象。

△殷浩教授带领团队进行科研攻关

在上述长期临床研究的基础上，“异体人再生胰岛注射液(E-islet 01)”已于2025年4月、2026年1月先后获得中国国家药品监督管理局以及美国FDA新药临床试验批件，标志着E-islet 01成为全球首款在中、美均获得IND批件的再生胰岛技术。殷浩教授表示，团队正致力于探索更精准的免疫抑制方案，并研发具备免疫逃逸功能的“广义通用型”再生胰岛，以期造福更多的糖尿病患者。

研究团队

殷  浩

上海长征医院器官移植科主任，主任医师、教授

海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)殷浩、李圣贤，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新，仁济医院张明及加拿大Alberta大学James Shapiro教授为该成果共同通讯作者;海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)石勇铨、冯亦凡、李拓、凌清，海军军医大学基础医学院郭猛，中国科学院吴佳颖、付天龙、聂螣騛为共同第一作者。

△研究团队照片，殷浩(前排左一)，程新(前排右一)

本研究受到国家科技重大专项、国家重点研发计划、国家自然科学基金、中国科学院战略先导计划、张江国家示范区重大专项以及上海市科委、卫健委、申康医院发展中心等长期立项支持。